快报:生长激素水剂品牌有防腐剂吗?客观分析为您理清思路

2023-06-28 15:25:48齐鲁晚报网


(资料图)

如何科学地帮助孩子长高?调整饮食结构,补充优质蛋白和钙、磷、维生素等无机盐类食物,帮助骨骼充分发育;适量运动,如摸高练习、爬杆、跳绳等会增加关节、韧带的柔韧性,有助于身高发育;保证充足睡眠,儿童应每晚至少睡足9~12小时,长期的睡眠不足不止会影响孩子的身高还会影响孩子的健康发育。

除上述方式外,存在病理性矮小问题的患儿,还需医学干预。如果儿童身高显著低于同龄儿或生长速度过慢,应引起家长的重视,及时到医院就诊。部分患儿可根据实际情况,遵循医嘱注射生长激素,从而达到促进身高发育的效果。

生长激素中的“激素”二字天然易引发人们的担忧,而药品中添加防腐剂的问题又让大众的担忧再次升级,那么生长激素水剂中有防腐剂吗?接下来以生长激素水剂品牌赛增为例,为大家简单分析。

赛增水剂添加苯酚作为抑菌剂 降低药物污染的风险

药品中添加的防腐剂一般称为“抑菌剂”,而市面上需多次使用的生长激素均添加适量抑菌剂。生长激素是一种蛋白质类物质,极易滋生细菌。有研究显示,不含抑菌剂的注射液,开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。添加一定量的抑菌剂,可有效减缓细菌滋生的速度,降低药物储存与操作时细菌的污染,可以有效保证生长激素稳定性以及安全性。

赛增水剂添加了0.25%浓度的苯酚作为抑菌剂。苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。此外,赛增水剂中0.25%浓度的苯酚能有效抑制细菌生长,这一浓度的苯酚安全性也已得到国际社会的广泛认可,不会在体内发生蓄积,安全性很高。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告总结了苯酚生物蓄积性Kobayashi et al. (1975) Veith et al. (1979),Call et al. (1980),Butte et al. (1985) Freitag et al. (1985)等人的研究显示,苯酚的生物蓄积性极低。

赛增水剂比活性高 凭疗效赢得大众认可

除了致力于降低生长激素使用与储存时的细菌滋生问题,赛增水剂还重点在产品疗效上不断升级。从2005年研发上市至今,赛增水剂不断拓宽适应症范围,将适应症拓展至12种,为更广泛人群带来成长发育的新机会。

如果要看生长激素的疗效,必然要考量比活性这一关键因素。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优,疗效更好。赛增水剂产品经中检院多批次抽样实测比活性高达3.87,比活性高,因此起效快,药效好。临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。

目前,赛增水剂的市场占有率达70%以上,市场口碑有保障。作为上市近20年的国产大品牌,其生产厂家金赛药业是国家“十一五”新药创制重大专项中全国唯一的基因工程新药孵化基地,中国首个基因工程药物质量管理示范中心,全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业,国家科学技术进步二等奖获得者。金赛药业是国家认可的生物制药企业,值得信赖。

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